Главные ошибки в работе с ИДС. Памятка для сотрудников медорганизаций

1. Документ подписал родственник пациента, но не законный представитель
Часто согласие дают неуполномоченные лица. Причина в том, что медработники неверно понимают термин «законный представитель». Его нужно читать буквально: это представитель в силу закона. Законные представители – родители, усыновители, опекуны, попечители, органы опеки и попечительства, специализированные организации, где под надзором находится недееспособный. Представителей по доверенности, бабушек, дедушек, братьев, сестер, дядей, тетей и других родственников законными представителями считать нельзя.

2. Документ подписал родитель пациента, которому уже исполнилось 15 лет
Важен возраст пациента и вид вмешательства, на которое он дает согласие. Законные представители вправе подписывать ИДС, если ребенку нет 15 лет. Ребенок старше этого возраста сам дает ИДС на медицинское вмешательство, родители это делать не вправе. Если пациент болен наркоманией, право подписи у него возникает не с 15, а с 16 лет.
На отдельные виды вмешательств согласие дает законный представитель до того, как пациенту исполнится 18 лет. К исключениям относятся:
– наркологическая помощь или медосвидетельствование в целях установить состояния наркотического или иного токсического опьянения,
– медпомощь в рамках клинической апробации,
– трансплантация органов и тканей,
– получение биоматериала для производства биомедицинских клеточных продуктов при прижизненном донорстве.

3. Пациент оформил согласие в регистратуре
Нередко согласие выдают и подписывают сотрудники регистратуры. Прежде чем запросить ИДС, медработник должен предоставить пациенту полную информацию о предстоящем вмешательстве в доступной форме (ст. 20 Закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ). Администраторы, как правило, не имеют медицинского образования и не могут сообщать пациенту такую информацию. В любом случае обсуждать это возле стойки регистратуры – ошибка.
Даже если пациент получает бланк ИДС в регистратуре, подписать его он может только в присутствии медработника, который оказывает ему помощь. И только после того, как специалист даст все нужные разъяснения.
Тот факт, что ИДС пациенту предложил подписать сотрудник регистратуры, доказать непросто. Но Росздравнадзор получил право проводить контрольные закупки, поэтому такие нарушения стало проще выявлять.

4. Пациент или врач забыли подписать согласие
Врачи часто считают ИДС формальностью и откладывают оформление на конец приема. В итоге забывают взять подпись пациента или поставить свою. Например, пациенту удалили опухоль нерва. В ИДС не было подписи больного. Пациент подал в суд, с клиники взыскали денежную компенсацию морального вреда в размере 20 000 руб. и штраф 10 000 руб. за неудовлетворение требований потребителя

5. В согласии нет информации о негативных последствиях
В ИДС часто включают только общие слова, что пациентка предупредили обо всех рисках, и что в случае вреда его здоровью вины медорганизации нет. Однако в ИДС должна быть подробная информация не только о целях, методах оказания медпомощи, но и риске, который с ними связан. О возможных вариантах вмешательства, о последствиях, о результатах оказания медпомощи (ч. 1 ст. 20 Закона № 323-ФЗ). 
Единой формы ИДС нет. Поэтому когда готовите формы самостоятельно, включите полную информацию о вмешательстве. Для некоторых видов медвмешательств Минздрав разработал отдельные образцы: 
– на отдельные виды первичной медико-санитарной помощи (приказ Минздрава от 12.11.2021 № 1051н),
– на медпомощь в рамках клинической апробации (приказ Минздрава от 21.07.2015 № 474н),
– на искусственное прерывание беременности по желанию женщины (приказ Минздрава от 07.04.2016 № 216н),
– на безвозмездное предоставление биоматериала для производства биомедицинского клеточного продукта  (приказ Минздрава от 11.08.2017 № 517н),
– на редукцию эмбриона или плода (приказ Минздрава от 31.07.2020 № 803н),
– на медвмешательство с применением ВРТ и искусственной инсеминации (приказ Минздрава от 31.07.2020 № 803н).
Медорганизации обязаны использовать именно эти формы. Для остальных случаев придется разрабатывать свои образцы.