1 Для методов диагностики: систематические обзоры исследований с контролем референсным методом или систематический обзор рандомизированных клинических исследований с применением мета-анализа. Для методов профилактики, лечения и реабилитации: систематический обзор РКИ с применением мета-анализа.
2 Для методов диагностики: отдельные исследования с контролем референсным методом или отдельные рандомизированные клинические исследования и систематические обзоры исследований любого дизайна, за исключением рандомизированных клинических исследований, с применением мета-анализа. Для методов профилактики, лечения и реабилитации: отдельные РКИ и систематические обзоры исследований любого дизайна, за исключением РКИ, с применением мета-анализа.
3 Для методов диагностики: исследования без последовательного контроля референсным методом или исследования с референсным методом, не являющимся независимым от исследуемого метода или нерандомизированные сравнительные исследования, в том числе когортные исследования. Для методов профилактики, лечения и реабилитации: нерандомизированные сравнительные исследования, в т.ч. когортные исследования.
4 Для методов диагностики: несравнительные исследования, описание клинического случая. Для методов профилактики, лечения и реабилитации: несравнительные исследования, описание клинического случая или серии случаев, исследования случай-контроль.
5 Для методов диагностики: имеется лишь обоснование механизма действия или мнение экспертов. Для методов профилактики, лечения и реабилитации: имеется лишь обоснование механизма действия вмешательства (доклинические исследования) или мнение экспертов.
Убедительность
A Сильная рекомендация (все рассматриваемые критерии эффективности (исходы) являются важными, все исследования имеют высокое или удовлетворительное методологическое качество, их выводы по интересующим исходам являются согласованными).
B Условная рекомендация (не все рассматриваемые критерии эффективности (исходы) являются важными, не все исследования имеют высокое или удовлетворительное методологическое качество и/или их выводы по интересующим исходам не являются согласованными).
C Слабая рекомендация (отсутствие доказательств надлежащего качества (все рассматриваемые критерии эффективности (исходы) являются неважными, все исследования имеют низкое методологическое качество и их выводы по интересующим исходам не являются согласованными).
R Нет данных об уровнях убедительности/доказательности либо имеется несколько значений (см. Рекомендацию).
Протокол создан на основании Клинической рекомендации
Визуальное исследование и пальпация молочных желез
C 5
Измерение окружности талии
Диагностика абдоминального/висцерального ожирения
C 5
Определение массы тела, роста и вычисление ИМТ
Диагностика метаболических нарушений
C 5
Лабораторная диагностика
Гормональное обследование
исследование уровня ФСГ в сыворотке крови у женщин до 45 лет с менопаузальными симптомами, включая аменорею или нерегулярные менструации (цикл более 38 дней или менее 24 дней, вариабельность цикла более 7 дней для женщин моложе 42 лет, более 9 дней для женщин 42–45 лет [47]);
у женщин до 45 лет с синдромом поликистозных яичников, аблацией эндометрия или у женщин, нуждающихся в дифференциальной диагностике аменореи;
у женщин до 45 лет после гистерэктомии без придатков
C 5
Исследование уровня пролактина в крови
Дифференциальная диагностика причин олигоменореи/аменореи, галактореи
C 5
Определение концентрации водородных ионов (рН) отделяемого слизистой оболочки влагалища
C 5
Молекулярно-биологическое исследование влагалищного отделяемого на микроорганизмы – маркеры бактериального вагиноза или микробиологическое (культуральное) исследование отделяемого женских половых органов на аэробные и факультативно-анаэробные микроорганизмы
C 5
Исследование уровня 25-ОН витамина D крови
При наличии факторов риска
C 5
Цитологическое исследование микропрепарата шейки матки (ПАП-тест) и определение ДНК вирусов папилломы человека (Papilloma virus) высокого канцерогенного риска в отделяемом (соскобе) из цервикального канала методом ПЦР
Количественное исследование
A 1
Инструментальные диагностические исследования
Проведение рентгеноденситометрии поясничного отдела позвоночника и проксимального отдела бедренной кости с использованием двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (ДЭРА)
A 2
Базовое проведение рентгеноденситометрии поясничного отдела позвоночника и проксимального отдела бедренной кости с использованием ДЭРА
A 2
Оценка индивидуальной 10-летней вероятности переломов (опросник FRAX) у женщин в постменопаузе
A 1
Проведение ультразвукового (трансвагинального/трансабдоминального + трансвагинального) исследования органов малого таза
C 5
Проведение рентгеновской маммографии в двух проекциях для выявления патологии молочных желез у женщин в возрасте от 40 до 75 лет включительно
один раз в два года
C 5
Ежегодная рентгеновская маммография в двух проекциях, начиная с возраста 40 лет, и ежегодного УЗИ молочных желез в возрасте до 40 лет с оценкой по шкале BI-RADS и классификации ACR при приеме менопаузальной (заместительной) гормональной терапии
C 5
Иные диагностические исследования
Проведение комплексного обследования женщинам перед назначением МГТ для выявления противопоказаний и/или риска возможных нежелательных явлений:
R
-УЗИ органов малого таза
R
-Обследование молочных желез
R
-измерение АД;
-общий (клинический) анализ крови;
-анализ крови биохимический общетерапевтический
-анализ крови по оценке нарушений липидного обмена биохимический
R
-Цитологическое исследование микропрепарата шейки матки – ПАП-тест
препараты МГТ с включением стандартных (2 мг), низких (1 мг) и ультранизких (0,5 мг) доз эстрогенного компонента в форме 17βэстрадиола или эстрадиола валерата
R
Учет свойств прогестагена в составе МГТ
R
Монотерапия строгенами в непрерывном режиме женщинам с удаленной маткой
Для трансдермального применения стандартной дозы 1,5 мг эстрадиола гемигидрата 0,06% накожного геля (2,5 г); 1,0 мг эстрадиола гемигидрата 0,1% накожного геля (1,0 г) ежедневно в непрерывном режиме, 50 мкг/сутки эстрадиола – трандермальная терапевтическая система (накожный пластырь) 1 раз в 7 дней
Для трансдермального применения эстрогенов в качестве гестагенного компонента используются микронизированный прогестерон (перорально или вагинально) в дозе 200–300 мг в сутки в зависимости от ИМТ; дидрогестерон перорально 10–20 мг в сутки. Прогестерон и его производные назначаются на срок не менее 10–14 дней.
C 5
Комбинированная эстроген-гестагенная терапия в циклическом режиме женщинам с ПНЯ с интактной маткой
Прогестагены в комбинации с эстрогенами;
Антиандрогены и эстрогены;
Прогестагены и эстрогены (для последовательного приема);
Прогестагены и эстрогены (фиксированные сочетания)
Режим дозирования:
по потребности более высокие дозы эстрадиола в составе ЗГТ, 2–4 мг/сутки в составе пероральных препаратов, 1,5–3 мг/сутки эстрадиола гемигидрата в составе 0,06% накожного геля (2,5–5,0г), 1–1,5 мг/сутки эстрадиола гемигидрата в составе 0,1% накожного геля (1,0–1,5 г), 50–100 мкг/сутки эстрадиола трандермальная терапевтическая система (накожный пластырь) один раз в неделю для купирования менопаузальных симптомов и профилактики постменопаузального остеопороза.
C 5
Монофазная комбинированная низкодозированная эстроген-гестагенной терапия в непрерывном режиме женщинам с интактной маткой
Прогестагены в комбинации с эстрогенами;
Антиандрогены и эстрогены;
Прогестагены и эстрогены (для последовательного приема);
Прогестагены и эстрогены (фиксированные сочетания)
Для перорального приема: ультранизкая доза эстрогена – 0,5 мг эстрадиола в составе препарата. В РФ зарегистрированы следующие комбинированные формы пероральных препаратов: эстрадиол 0,5 мг/дидрогестерон 2,5 мг; эстрадиола 0,5мг/дроспиренон 0,25мг
Для трансдермального приема:низкая доза - #0,75 мг/сут эстрадиола 0,06% в составе накожного геля (1,25 г геля) ; 0,5 мг/cут эстрадиола 0,1% в составе накожного геля (0,5 г геля)+ дополнительно микронизированный прогестерон** (перорально или вагинально) в дозе 100 мг в сутки; дидрогестерон** 10 мг в сутки; внутриматочная система с левоноргестрелом (ЛНГ-ВМС)
Предпочтительное назначение препаратов трансдермальным путем
C 5
Использование локальной/системной МГТ у женщин для купирования проявлений ГУМС
C 5
Мониторинг терапии на фоне МГТ
Оценка:
эффективности
переносимости
безопасности
необходимости продолжения
C 5
Профилактика и диспансерное наблюдение
Физическая активность
A 2
Правильное питание
C 5
Ведение здорового образа жизни
R
Снижение массы тела
A 2
Отказ от курения
A 2
Сохранение когнитивной функции в старшем возрасте
C 5
Мониторирование эффективности лечения и выявление нежелательных эффектов на фоне МГТ:
через 1-2 месяца после начала лечения
далее каждые 6 месяцев в течение первого года терапии